PIF, valutazione di sicurezza e notifica CPNP per il tuo cosmetico
Prepariamo o verifichiamo il dossier tecnico del prodotto e ti supportiamo nella notifica CPNP prima della vendita in Europa
Quando servono PIF, CPSR e CPNP
Prima di vendere un cosmetico in Europa, l'azienda deve avere la documentazione tecnica del prodotto e completare i passaggi previsti dalla normativa cosmetica. Il PIF raccoglie i documenti principali, il CPSR riguarda la valutazione di sicurezza e la notifica CPNP comunica il prodotto al portale europeo
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Cosa facciamo per te
- Preparazione o verifica del PIF
- Redazione o revisione del CPSR
- Valutazione della sicurezza cosmetica
- Controllo formula, etichetta, test e claims
- Verifica documentazione disponibile
- Supporto alla notifica CPNP
Cosa contiene il PIF
Il Product Information File è il dossier tecnico del cosmetico. Deve essere disponibile e aggiornato per ogni prodotto immesso sul mercato
Descrizione del prodotto
Nome, funzione cosmetica, categoria, formulazione, target d'uso e packaging
Formula qualitativa e quantitativa
Composizione completa del prodotto con concentrazioni di ogni ingrediente
Documentazione materie prime
Schede tecniche e SDS degli ingredienti, certificati di conformità fornitori
Metodo di fabbricazione e GMP
Dichiarazione di conformità alle Buone Pratiche di Fabbricazione (ISO 22716)
Test disponibili
Stabilità, microbiologia, challenge test, compatibilità packaging
Etichetta, claims e relazione sulla sicurezza
Verifica etichetta conforme e CPSR redatto da safety assessor qualificato
Valutazione di sicurezza e CPSR
La valutazione di sicurezza serve a dimostrare che il cosmetico è sicuro nelle normali condizioni d'uso. Analizziamo formula, ingredienti, modalità di utilizzo, area di applicazione e dati disponibili per predisporre o verificare il CPSR
- Valutazione ingredienti e concentrazioni
- Analisi dell'esposizione del consumatore
- Verifica avvertenze e condizioni d'uso
- Controllo dei dati tossicologici disponibili
- Redazione o revisione della relazione sulla sicurezza
Notifica CPNP
La notifica CPNP è uno dei passaggi necessari prima dell'immissione del cosmetico sul mercato UE. Ti supportiamo nella raccolta dei dati, nella verifica delle informazioni e nell'invio della notifica
- Verifica dati del prodotto
- Controllo Persona Responsabile
- Inserimento informazioni sul portale CPNP
- Invio notifica
- Conferma avvenuta notifica
- Assistenza post-invio
Come funziona
Raccolta dati
Formula, etichetta, test, schede tecniche, SDS materie prime e informazioni sul prodotto
Verifica documenti
Controlliamo cosa è già disponibile e cosa manca
Redazione PIF/CPSR
Prepariamo o aggiorniamo la documentazione tecnica necessaria
Controllo finale
Verifichiamo coerenza tra formula, etichetta, claims e test
Notifica CPNP
Quando tutto è pronto, supportiamo l'invio della notifica
A chi è utile
- Brand owner che lanciano nuovi cosmetici
- Produttori e contoterzisti
- Importatori di prodotti extra-UE
- Private label
- Farmacie e laboratori galenici/cosmetici
- Aziende che devono aggiornare un PIF esistente
Perché affidarti a noi
Consulente specializzato
Farmacista specializzato in sicurezza cosmetica. Redazione e verifica CPSR con competenza scientifica e normativa
Supporto completo
Un unico referente per tutto il percorso documentale del tuo cosmetico, dalla raccolta dati alla notifica CPNP
Esperienza con aziende e importatori
Abbiamo gestito dossier per brand owner, contoterzisti, importatori extra-UE e farmacie cosmetiche
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FAQ
Devi mettere un cosmetico sul mercato?
Ti supportiamo nella preparazione del PIF, nella valutazione di sicurezza e nella notifica CPNP, con un percorso chiaro e adatto al tuo prodotto