Regolatorio
Per affari regolatori si intendono tutte le attività necessarie a garantire che un prodotto cosmetico sia conforme alla normativa applicabile prima della sua immissione sul mercato.
La normativa cosmetica è costantemente soggetta a modifiche e aggiornamenti. Per questo motivo, una corretta gestione regolatoria consente alle aziende di commercializzare i propri prodotti in sicurezza, riducendo il rischio di non conformità, contestazioni, sanzioni o blocchi alla vendita.
Offro supporto regolatorio a brand owner, produttori, importatori, distributori, farmacie e aziende cosmetiche per la verifica e la gestione della conformità dei prodotti cosmetici destinati al mercato italiano ed europeo.
Servizi regolatori per cosmetici
CPNP
Il servizio comprende:
Registrazione dell’azienda al portale europeo ECAS/EU Login.
Notifica dei prodotti cosmetici al portale europeo CPNP.
Aggiornamento e modifica di notifiche preesistenti.
Verifica della coerenza tra formula, etichetta, PIF e notifica.
Stesura P.I.F. – Product Information File
Il P.I.F. è il documento informativo del prodotto cosmetico che deve essere predisposto e conservato dalla Persona Responsabile prima dell’immissione sul mercato.
Il servizio comprende:
Stesura del Product Information File.
Redazione del CPSR – Cosmetic Product Safety Report.
Valutazione della sicurezza cosmetica.
Raccolta e verifica della documentazione tecnica necessaria.
Controllo della conformità della formula cosmetica.
Valutazione tossicologica
Il servizio comprende:
Recupero e analisi dei dati tossicologici per singolo ingrediente.
Verifica delle concentrazioni d’uso ammesse.
Controllo di sostanze vietate, limitate o soggette a specifiche condizioni d’impiego.
Supporto nella valutazione della sicurezza di formule nuove o già esistenti.
Claims
I claims cosmetici devono essere veritieri, corretti, supportati da evidenze adeguate e conformi ai criteri comuni previsti dalla normativa europea.
Il servizio comprende:
Analisi dei claims riportati su etichette, siti web, schede prodotto e materiale pubblicitario.
Verifica della coerenza tra claims, formula e documentazione tecnica.
Valutazione dei test di efficacia a supporto.
Supporto nella revisione di claim cosmetici, marketing claim e claim borderline.
Etichettatura
L’etichetta di un prodotto cosmetico deve riportare tutte le informazioni obbligatorie previste dalla normativa e deve essere coerente con formula, PIF, claims e notifica CPNP.
Il servizio comprende:
Controllo e stesura dell’etichetta in conformità alla normativa vigente.
Verifica dell’elenco ingredienti INCI.
Controllo di avvertenze, modalità d’uso, PAO, lotto, funzione del prodotto e dati della Persona Responsabile.
Revisione di packaging primario e secondario.
Importazione/esportazione cosmetici
Le attività di importazione ed esportazione richiedono una verifica specifica degli obblighi regolatori applicabili al prodotto, al Paese di destinazione e al ruolo dell’operatore economico.
Il servizio comprende:
Consulenza riguardo gli iter burocratici necessari all’importazione e all’esportazione di prodotti cosmetici extra-UE.
Verifica degli obblighi della Persona Responsabile nell’Unione europea.
Controllo documentale dei prodotti importati.
Supporto per l’esportazione di cosmetici verso mercati extra-UE.
Certificati CLV
Il servizio comprende:
Supporto per la richiesta di Certificati di Libera Vendita.
Verifica della documentazione necessaria.
Assistenza nella predisposizione dei dati richiesti per l’esportazione.
Supporto regolatorio continuativo
Oltre alle singole attività documentali, è possibile fornire supporto continuativo per il monitoraggio degli aggiornamenti normativi, la verifica periodica delle formule e la gestione delle modifiche regolatorie che possono impattare prodotti già presenti sul mercato.
Un controllo regolatorio accurato permette di prevenire criticità, pianificare correttamente eventuali aggiornamenti e garantire la conformità dei prodotti cosmetici durante tutto il loro ciclo di vita.
Richiedi una consulenza regolatoria
Per aziende cosmetiche, produttori, importatori, brand owner e farmacie è fondamentale disporre di una documentazione tecnica completa, aggiornata e conforme.
Richiedi maggiori informazioni per una verifica regolatoria dei tuoi prodotti cosmetici o per ricevere supporto nella preparazione di PIF, CPSR, notifiche CPNP, etichette, claims e documentazione per import/export.