Una novità introdotta dal Regolamento 1223/2009 è la notifica al portale europeo CPNP (Cosmetic Products Notification Portal). Infatti, tutti i prodotti cosmetici, sia essi prodotti all’interno dell’Unione Europea sia essi importati da Paesi Extra-UE, devono essere obbligatoriamente notificati. Questa procedura ha sostituito quella prevista dalla Direttiva precedentemente in vigore fino a luglio 2013 che prevedeva…
Con l’entrata in vigore del regolamento CE 1223/2009 è stata introdotta in Europa la figura del valutatore della sicurezza, il quale deve essere in possesso di diplomi o altri documenti attestanti qualifiche formali ottenute in seguito al completamento di corsi universitari teorici e pratici in campo farmaceutico, tossicologico, medico o in discipline analoghe, o di…
A partire dal 11 luglio 2013 è ufficialmente in vigore il nuovo regolamento CE 1223/2009 che disciplina i prodotti cosmetici rivolgendosi a tutti gli stati membri. Il suddetto regolamento stabilisce norme che ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato deve rispettare. Lo scopo del regolamento CE 1223/2009 è quello di elevare il livello di tutela della…
Una novità introdotta dal nuovo regolamento europeo CE 1223/2009, che disciplina i prodotti cosmetici a livello europeo, sono le GMP (Norme di Buona Fabbricazione). Come per i farmaci e per i dispositivi medici, anche per la produzione di cosmetici, è obbligatorio rispettare una serie di norme per garantire la qualità del prodotto e la salute…
Con il nuovo Regolamento 1223/2009 viene introdotta la figura della Persona Responsabile, ovvero una persona fisica o giuridica che è stata designata come “responsabile” del prodotto cosmetico all’interno della Comunità. La Persona Responsabile, inoltre, garantisce il rispetto degli obblighi previsti dal regolamento ed è colui che è punibile nei termini di legge. Non sempre la Persona Responsabile è…
In concomitanza con l’entrata in vigore del regolamento CE 1223/2009, dal 10 luglio 2013 è attivo anche il regolamento (UE) N. 655/2013 che stabilisce criteri comuni per la giustificazione delle dichiarazioni utilizzate in relazione ai prodotti cosmetici, ovvero i CLAIMS. Il suddetto regolamento, inserisce dei criteri comuni a livello europeo riguardo le diciture e le indicazioni…
L’articolo 10 e 11 del nuovo regolamento CE 1223/2009 sui prodotti cosmetici inseriscono, per la prima volta nella terminologia cosmetica, termini quali Documentazione informativa sul Prodotto (P.I.F. Product Information File) e Valutazione della sicurezza (Safety Report). Cosa si intende per Product Information File (PIF) e quali informazioni devono essere contenute al suo interno. Quando un prodotto cosmetico è immesso…