Cyclopentasiloxane nei cosmetici: nuove restrizioni per D4, D5 e D6
Il Cyclotetrasiloxane, il Cyclopentasiloxane e il Cyclohexasiloxane sono silossani ciclici utilizzati in alcune formulazioni cosmetiche, in particolare per conferire scorrevolezza, leggerezza e una sensorialità setosa al prodotto.
Dal punto di vista normativo, questi ingredienti corrispondono rispettivamente a:
| Nome INCI | Sigla | Denominazione chimica | CAS |
|---|---|---|---|
| Cyclotetrasiloxane | D4 | Ottametilciclotetrasilossano | 556-67-2 |
| Cyclopentasiloxane | D5 | Decametilciclopentasilossano | 541-02-6 |
| Cyclohexasiloxane | D6 | Dodecametilcicloesasilossano | 540-97-6 |
Il Regolamento (UE) 2024/1328 modifica l’allegato XVII del Regolamento REACH e introduce nuove restrizioni per l’immissione sul mercato di prodotti contenenti D4, D5 e D6. Sebbene il provvedimento riguardi il REACH, il suo impatto sul settore cosmetico è rilevante, soprattutto per i prodotti leave-on contenenti Cyclopentasiloxane o Cyclohexasiloxane.
Perché sono state introdotte le restrizioni
Le restrizioni riguardano principalmente il rischio ambientale.
D4, D5 e D6 sono stati identificati come sostanze estremamente preoccupanti per le loro proprietà di persistenza e bioaccumulabilità nell’ambiente. In particolare, gli usi nei prodotti cosmetici possono comportare un rilascio diffuso di queste sostanze durante l’utilizzo del prodotto.
L’obiettivo del regolamento è quindi ridurre le emissioni ambientali associate all’impiego di questi silossani ciclici.
Il limite previsto dal Regolamento
Il Regolamento (UE) 2024/1328 stabilisce, in linea generale, che D4, D5 e D6 non possano essere immessi sul mercato, come sostanze o all’interno di miscele, in concentrazione pari o superiore allo 0,1% in peso della rispettiva sostanza.
Per i cosmetici sono previste specifiche tempistiche, in funzione della tipologia di prodotto.
Prodotti cosmetici da sciacquare
Per i prodotti cosmetici da sciacquare, come shampoo, detergenti e bagnoschiuma, la restrizione relativa a D4 – Cyclotetrasiloxane e D5 – Cyclopentasiloxane era già applicabile dal 31 gennaio 2020.
| INCI | Sigla | Prodotti interessati | Limite |
|---|---|---|---|
| Cyclotetrasiloxane | D4 | Prodotti da sciacquare | inferiore allo 0,1% |
| Cyclopentasiloxane | D5 | Prodotti da sciacquare | inferiore allo 0,1% |
Nuova scadenza per i prodotti cosmetici: 6 giugno 2027
La principale novità riguarda l’estensione della restrizione ai cosmetici non già coperti dalla precedente limitazione.
Dopo il 6 giugno 2027:
- Cyclotetrasiloxane / D4 non potrà essere presente in concentrazione pari o superiore allo 0,1% nei prodotti cosmetici diversi da quelli da sciacquare;
- Cyclopentasiloxane / D5 non potrà essere presente in concentrazione pari o superiore allo 0,1% nei prodotti cosmetici diversi da quelli da sciacquare;
- Cyclohexasiloxane / D6 non potrà essere presente in concentrazione pari o superiore allo 0,1% nei prodotti cosmetici, compresi quelli da sciacquare e quelli da non sciacquare.
| INCI | Prodotti cosmetici interessati dalla scadenza del 6 giugno 2027 | Limite |
|---|---|---|
| Cyclotetrasiloxane / D4 | Prodotti diversi da quelli da sciacquare | inferiore allo 0,1% |
| Cyclopentasiloxane / D5 | Prodotti diversi da quelli da sciacquare | inferiore allo 0,1% |
| Cyclohexasiloxane / D6 | Prodotti cosmetici da sciacquare e da non sciacquare | inferiore allo 0,1% |
Il limite deve essere verificato separatamente per ciascuna sostanza.
Quali prodotti devono essere verificati
La presenza di questi INCI può essere rilevante in diverse categorie di prodotti cosmetici, tra cui:
- sieri, creme e trattamenti viso;
- primer, fondotinta e prodotti make-up;
- prodotti per capelli leave-on;
- oli e fluidi corpo;
- deodoranti;
- prodotti spray o aerosol;
- detergenti e shampoo contenenti D4, D5 o D6.
La verifica deve riguardare non solo l’elenco ingredienti, ma anche la formula quantitativa e la documentazione tecnica delle materie prime.
Attenzione a Cyclomethicone
Nell’analisi delle formule è opportuno verificare anche l’eventuale presenza di Cyclomethicone.
Questo termine può riferirsi a miscele di silossani ciclici. Di conseguenza, quando compare nella documentazione di una materia prima o nella formula, è consigliabile richiedere al fornitore informazioni specifiche sull’eventuale contenuto di:
- Cyclotetrasiloxane / D4;
- Cyclopentasiloxane / D5;
- Cyclohexasiloxane / D6.
Questa verifica permette di accertare il rispetto del limite dello 0,1% previsto per ciascuna sostanza.
Cosa devono fare le aziende cosmetiche
Le aziende, i produttori, i brand owner, gli importatori e le Persone Responsabili dovrebbero:
- ricercare in formula Cyclotetrasiloxane, Cyclopentasiloxane e Cyclohexasiloxane;
- verificare eventuali materie prime dichiarate come Cyclomethicone;
- distinguere i prodotti rinse-off dai prodotti leave-on;
- controllare la concentrazione di ciascuna sostanza;
- richiedere documentazione aggiornata ai fornitori;
- valutare eventuali riformulazioni;
- aggiornare PIF, CPSR, etichetta e CPNP quando necessario.
Adeguamento delle formule cosmetiche
Il Regolamento (UE) 2024/1328 rende necessario un controllo mirato delle formule contenenti siliconi ciclici.
In particolare, l’utilizzo del Cyclopentasiloxane nei prodotti leave-on e del Cyclohexasiloxane nei prodotti cosmetici dovrà essere attentamente valutato in vista della scadenza del 6 giugno 2027.
Una verifica preventiva della formula e della documentazione dei fornitori consente di pianificare eventuali adeguamenti e mantenere i prodotti conformi alla normativa applicabile.
Fonte principale: Regolamento (UE) 2024/1328 della Commissione, del 16 maggio 2024, che modifica l’allegato XVII del Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) per quanto riguarda D4, D5 e D6.